2019上海市第六人民医院临床研究中心招公告
2019上海市第六人民医院临床研究中心招7人公告
根据《上海市事业单位公开招聘人员办法》(沪人社规〔2019〕15号)，按照公开、平等、竞争、择优的原则，现面向社会公开招聘以下岗位人员：
一、招聘岗位
(一)临床研究项目质控管理员2名
岗位职责：
1. 对所负责的临床研究项目进行全流程管理;
负责制定项目的工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理
负责临床研究项目的方案讨论、进程管理和项目对接、项目申报、临床研究注册、法律法规规范管理等工作
负责临床研究项目的实施和监查工作，确保临床试验按照标准操作流程执行
实施跟进临床研究项目进展和研究过程中出现的不良事件、方案违背等重要事件，及时汇报、并对其进行收集、整理和分析
2. 组织和协调临床研究项目管理工作;
组织多中心临床研究者会议，参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件，研究讨论临床研究相关事宜
任职条件：
1. 公共卫生、药学、医学等相关专业，本科及以上学历
2. 有临床研究项目经验，熟悉GCP培训并获得证书、熟悉FDA、CFDA者优先;有相关的项目管理经验者优先
3. 有较强的学习能力，语言表达能力强，具有强烈的责任心和较强的沟通能力，能承受工作压力，具有团队合作精神
(二)统计人员2名
岗位职责：
1. 对接临床专家科研需求，提供生物统计方面的咨询和服务，提供统计相关的解决方案，为课题申请、论文撰写和修改等提供相应的技术支持
2. 面向全院医务人员，提供临床研究的咨询和服务，开展临床研究方法学培训
3. 参与临床研究的方案设计，负责方案中统计相关部分的设计，撰写临床试验的统计分析计划和统计分析报告
4. 深度参与各临床研究项目的开展，负责数据清洗和统计分析
5. 按照国际规范及研究需求，制定临床研究统计分析相关的标准操作流程(SOP)
任职条件：
1、生物统计学、流行病与卫生统计学、生物统计学、数理统计学等专业，硕士及以上学位
2、至少二年的统计分析的工作经验，至少组织开展过一项临床研究，有药企生物统计相关经验者优先
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及有关临床研究的相关法规
4、熟练使用SAS、R语言、Stata等相关统计软件进行分析处理，使用过关系型数据库和临床数据管理系统者优先
5、熟悉CDISC标准者优先
6、有较强英文文献阅读能力，具备熟练的报告文档写作能力
7、较强的学习能力，良好的沟通与表达能力，能承受工作压力，具有团队合作精神
(三)数据管理员2名
岗位职责：
1. 负责临床研究项目病例报告表(CRF)的需求分析，完成病例报告表和数据库的设计
2. 负责创建、维护、备份与恢复数据库，根据研究方案制定数据录入规范
3. 负责数据的整理、核查(逻辑核查及医学核查)、数据管理及临床医学术语编码
4. 项目执行过程中，保持与统计人员、临床研究协调员的及时沟通，对数据库进行实时维护与管理
5. 负责项目数据管理计划、数据核查计划、数据核查报告和数据管理报告的撰写
6. 参与医疗大数据平台的建设维护，参与数据库的建立以及相关数据库的挖掘和数据的开发工作
任职条件：
1. 统计学、计算机、网络信息等相关专业，本科及以上学历
2. 有设计、建立和管理数据库的实践经验、熟悉Oracle、RedCap、SAS等软件这优先
3. 熟悉操作各类数据库的建立、信息调取，熟悉统计分析专业软件的运行设置
4. 有较强的学习能力，语言表达能力强，具有强烈的责任心和较强的沟通能力，能承受工作压力，具有团队合作精神
(四)干细胞临床研究机构质控员1名
岗位职责：
1. 按照相应的规范和操作指南，对干细胞临床研究项目进行质量控制，并按照要求完成质控报告
2. 负责细胞和干细胞资源的质量控制、质控体系内部自检、外部质控审计以及干细胞治疗不良反应报告等质控管理工作
3. 参与干细胞治疗的日常各项工作、试验数据的收集和分析、参与解决研究过程中遇到的问题
4. 协助临床研究人员做好与CRO公司、政府相关部门和/或其他对外的联络工作;
任职条件：
1. 生物医学、药学、医学等相关专业，全日制本科及以上学历
2.有2年及以上干细胞临床研究项目经验
3. 熟悉GCP培训并获得证书、熟悉《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等相应的法律法规，有临床研究经验者优先
4. 有较强的学习能力，语言表达能力强，具有强烈的责任心和较强的沟通能力，能承受工作压力，具有团队合作精神
二、报名方式及时间
报名采取网上报名方式，不接受纸质版简历。
1、请下载《应聘人员登记表》并完整填写
2、请按要求点击链接或扫描二维码填写报名信息(推荐在电脑上填写)，并将《应聘人员登记表》以附件形式上传
三、面试及考核
面试及考核时间和地点另行通知。
四、录取方式
所有应聘人员根据面试成绩和业务素质择优录取。
五、联系电话及联系人
联系电话：(021)24058229
联系人：李老师、张老师
上海市第六人民医院
2019年8月
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